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默乐生物EBV核酸检测试剂盒获批上市
2022年12月9日，默乐生物自(zi)主(zhu)研发的EB病(bing)毒核酸(suan)检测(ce)(ce)试剂盒（荧(ying)光定(ding)量PCR法）通过国家(jia)药(yao)品(pin)监督管理局审核，获批上(shang)市。这也(ye)是(shi)今年继幽门螺杆菌23S rRNA基因与(yu)gyrA基因突变(bian)检测(ce)(ce)试剂盒 （荧(ying)光PCR法）获批上(shang)市后，我(wo)司推出的又(you)一重磅产(chan)品(pin)！
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EBV人群感染率高、临床应用广泛
EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV），又称人类疱疹病毒4型，人感染EBV后建立终身潜伏感染。EBV感染四季均可发病，晚秋至初春较多[1]。EBV原发感染后，大多数无临床症状，但在机体免疫功能下降和某些因素触发下，潜伏的EBV可以被再激活，引起病毒复制及临床疾病。
由于(yu)EBV几(ji)乎可以引起人体(ti)所有脏器和组织的(de)疾(ji)病，因此临床应用极其广(guang)泛，在(zai)发热门诊(zhen)、急诊(zhen)科(ke)(ke)(ke)、儿(er)(er)科(ke)(ke)(ke)、新生(sheng)儿(er)(er)科(ke)(ke)(ke)、感染科(ke)(ke)(ke)、肝病(bing)(bing)(bing)科(ke)(ke)(ke)、消化(hua)内科(ke)(ke)(ke)、ICU等(deng)科(ke)(ke)(ke)室(shi)中，EBV检(jian)测(ce)(ce)可(ke)作(zuo)为(wei)EBV相关非肿瘤(liu)性疾(ji)病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)病(bing)(bing)(bing)原筛查(cha)、疾(ji)病(bing)(bing)(bing)治(zhi)疗、鉴别检(jian)测(ce)(ce)的(de)(de)(de)辅(fu)助手段；在(zai)耳鼻(bi)喉科(ke)(ke)(ke)、肿瘤(liu)科(ke)(ke)(ke)、体检(jian)科(ke)(ke)(ke)、产科(ke)(ke)(ke)、移(yi)植科(ke)(ke)(ke)、风湿(shi)免疫科(ke)(ke)(ke)等(deng)科(ke)(ke)(ke)室(shi)中，EBV DNA载(zai)量(liang)检(jian)测(ce)(ce)可(ke)作(zuo)为(wei)EBV相关肿瘤(liu)性疾(ji)病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)早期筛查(cha)、疾(ji)病(bing)(bing)(bing)诊(zhen)断、疾(ji)病(bing)(bing)(bing)治(zhi)疗、病(bing)(bing)(bing)情监测(ce)(ce)、风险预测(ce)(ce)、疗效评估和预后判(pan)断的(de)(de)(de)有力依据(ju)。此外，由(you)于东(dong)(dong)亚、东(dong)(dong)南亚等(deng)地95%以(yi)上鼻(bi)咽(yan)癌病(bing)(bing)(bing)例均(jun)归因于EBV感染，因此在(zai)耳鼻(bi)喉科(ke)(ke)(ke)、肿瘤(liu)科(ke)(ke)(ke)和体检(jian)科(ke)(ke)(ke)等(deng)科(ke)(ke)(ke)室(shi)，EBV DNA载(zai)量(liang)检(jian)测(ce)(ce)已被广泛用(yong)于鼻(bi)咽(yan)癌的(de)(de)(de)早筛、诊(zhen)断、疗效和预后的(de)(de)(de)判(pan)断。
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EBV感染相关(guan)疾病谱非常(chang)广(guang)泛
EBV与许多(duo)疾(ji)病相关，EBV感染除了(le)引起传染性(xing)单核细胞增多症（IM）以外，还与慢性(xing)(xing)活动性(xing)(xing)EBV感染（CAEBV）、EBV相关噬(shi)血细胞性(xing)淋巴组(zu)织细胞增生症（EBV-HLH）、鼻咽(yan)癌（NPC）、胃癌（GC）、淋(lin)巴增生性疾病、伯基特淋(lin)巴瘤（BL）、霍奇金淋巴癌（HL）、鼻咽T/NK细胞淋巴瘤以及肺(fei)癌(ai)等多种疾病(bing)紧密关联[2]。
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EBV-DNA载量检测
EBV感(gan)染的(de)(de)血清反应复(fu)杂多样，有的(de)(de)病例(li)抗EBV-CA-IgM产生延迟、有的(de)(de)持续缺失(shi)或(huo)长时间存(cun)在，这给EBV相(xiang)关疾病的(de)(de)确诊带来了一定的(de)(de)难度。研究发现，在IM病程中，血清学联合EBV-DNA进行检测，可显著提高诊断率和精准度[3-4]，避免漏诊。与(yu)血清学(xue)方(fang)法相(xiang)比，分子诊断还具(ju)有灵敏度高(gao)、特异性强、重复性好、实验室污(wu)染(ran)风险小(xiao)等(deng)优点，临床上使用包括作(zuo)为EB病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)相(xiang)关(guan)证(zheng)据，其(qi)他相(xiang)关(guan)疾病(bing)鉴别检测以(yi)及(ji)相(xiang)关(guan)肿瘤(liu)早(zao)期筛(shai)查。且(qie)EBV-DNA载(zai)量检测能够定量检测样(yang)本中的病(bing)毒(du)含量，被广泛应用于EBV相(xiang)关(guan)疾病(bing)的病(bing)情监(jian)测、疗(liao)效评估和预后判断等(deng)方(fang)面。
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