1、负(fu)责公司国际注册（美(mei)国、欧洲、非洲、亚洲等）相关事宜；
2、负责收集与指(zhi)定地区相(xiang)关的(de)(de)国(guo)际(ji)法规(gui)/标准/指(zhi)南(nan)等文(wen)件(jian)并完(wan)成文(wen)件(jian)向相(xiang)关部门的(de)(de)输(shu)出(chu)与培训；
3、完成指定项目相关注册(ce)文件的(de)审核(he)、整理、归档与发放；参与资(zi)料的(de)评审；
4、负责协助进行国际注(zhu)册体系核查相关工(gong)作；
5、完成领导交代的其他(ta)任务(wu)。
1、本科及以上学历，熟悉指定地区的注册相关法律法规，具有同行业工作经验；
2、具有扎实的(de)文字功底，具有较强的(de)英(ying)文资(zi)料撰(zhuan)写(xie)能(neng)力。
负责公司产(chan)品（体外(wai)诊断试剂和医疗(liao)器(qi)械，偏器(qi)械）的备案和注册(ce)相关工作，包括：
1、按(an)国家药监局要(yao)求准备备案或注(zhu)册(ce)资料；
2、负责体外诊断试剂和医疗器械备案及注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
3、与药监局等部门沟通协调，跟踪(zong)产品备案(an)和注册进度，协助解(jie)决评审(shen)过程中(zhong)专家提出的问题；
4、负责产品的(de)(de)注册(ce)检验的(de)(de)联系、跟踪和(he)结(jie)果的(de)(de)收集；
5、负责注册资料的归(gui)档；
6、协助公(gong)司通过药(yao)监局的(de)体(ti)(ti)系审(shen)核，参(can)与公(gong)司的(de)内(nei)部审(shen)核，参(can)与公(gong)司质量管理体(ti)(ti)系的(de)运行及维护。
1、有医疗器械（体(ti)外诊断试剂和/或仪器设备）备案/注册方(fang)面的3年(nian)以(yi)上工(gong)作经验，熟悉相关法律、法规(gui)和技术规(gui)范。
2、具有优(you)秀的团(tuan)队组(zu)织能(neng)力和项目管理能(neng)力，针对(dui)出现的问题能(neng)迅速反应并拿(na)出解决(jue)方(fang)案；
3、具备服务(wu)意识，团队合作精神以及高(gao)度的敬业精神；有(you)较强的自(zi)我学习能(neng)(neng)力、自(zi)律能(neng)(neng)力及自(zi)我激励能(neng)(neng)力；
4、具有良好口头表达(da)能(neng)力，善(shan)于(yu)进行积(ji)极的(de)沟通，可适应出(chu)差。
5、具有(you)优秀的文字功底，逻(luo)辑性强，按照规范(fan)输出技术文件。
负责(ze)公司(si)内临(lin)床(chuang)试验项目的组织、实施、管理等临(lin)床(chuang)相关工作，包括：
1、根(gen)据研发进度，统(tong)筹安排临床(chuang)工(gong)作，确保临床(chuang)工(gong)作按(an)计划推进；
2、负(fu)责建立临床数据库(ku)，选择CRO和(he)/或临床单位，并与之维持长期(qi)、高效的(de)合作；
3、识别临床试验风险(xian)并提供解(jie)决方案，解(jie)决或协助解(jie)决临床研究过程中出现(xian)的问题；
4、对临床研究进行全面(mian)的质(zhi)量控制与管理(li)，确保临床试验的科学性与合(he)规性；
5、制(zhi)定与审核临床(chuang)过程资料，包括但不限于预算(suan)、进度表、SOP、方案、数据与报告等；
6、负责临床人(ren)员的(de)培训(xun)及日常管理工作(zuo)。
7、完成领导交(jiao)代的其他任务。
1、有医疗器械（体外诊断试剂和/或仪器设备）临床评价工作方面的经验（3年以上，有研发工作经验者优先），熟悉医疗器械临床试验相关文件；
2、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
3、具有良好口头表达能力，善于进行积极的沟通，并具有较强的抗压能力；
4、具有优秀的文字功底，逻辑性强，按照规范输出技术文件；
5、根据(ju)项目(mu)需求，短时间段内能适应较高(gao)频率出差。
1、负责公司相关专(zhuan)利(li)的对接、审核、跟踪等。
2、负责国家、省、市(shi)级各类项目(mu)申(shen)报、中期(qi)检查及结题等事宜。
3、负(fu)责企业(ye)相关荣誉的申报维(wei)持(chi)和(he)维(wei)护(hu)。
4、负责公司宣(xuan)传相关(guan)资料的(de)撰写。
4、负责公司(si)研发相关的统计报表及(ji)常规资料填报等。
5、完成领(ling)导交办(ban)的其他事宜。
1、生物医(yi)药(yao)相关专业，硕士(shi)及以上学(xue)历(li)；
2、具(ju)有扎实的文(wen)字(zi)功底，较强的文(wen)字(zi)撰写(xie)能力(li)；
3、具有(you)较(jiao)强的中、英文(wen)文(wen)献查询及归纳总(zong)结能力；
4、有课题(ti)申报或(huo)专利撰写(xie)经验(yan)者(zhe)优(you)先考虑(lv)；
5、具有良(liang)好的学习能力及团队协作(zuo)能力。
研(yan)发(fa)相关产品，负责产品从研(yan)发(fa)到(dao)取得注(zhu)册证的全过(guo)程中相关工作的实施(shi)和协调。包括：
1、制定产品实现(xian)计划；
2、按照质(zhi)量管理体系(xi)研制产品、做好记录、撰写(xie)技(ji)术(shu)输出文件；
3、协助生产、质(zhi)检、转化、注检和临(lin)床人(ren)员(yuan)(yuan)等(deng)(deng)完成产品(pin)的转产工作；协助市场、技术支(zhi)持、销售人(ren)员(yuan)(yuan)等(deng)(deng)做好产品(pin)售前售后相关工作。
主要平(ping)台：核(he)酸提(ti)取、核(he)酸检(jian)测(ce)、胶体金、酶免、测(ce)序等
1、硕士及以上学(xue)历(li)，3-5年相关工作经(jing)验；
2、熟(shu)悉体外诊(zhen)断试剂(ji)质量管(guan)理体系要求，熟(shu)悉产品(pin)相关(guan)技术规范，按(an)照要求进行(xing)研发与转产；
3、具有优秀的文字(zi)功底，逻辑性(xing)强，按照(zhao)规范输出(chu)技术(shu)文件；
4、具有优(you)秀的团队组(zu)织能(neng)(neng)力和项(xiang)目(mu)管理能(neng)(neng)力，能(neng)(neng)按照(zhao)计划(hua)完成项(xiang)目(mu)研发，及时(shi)解决与产(chan)品有关(guan)的问题；
5、具有服务意识(shi)、合作精(jing)(jing)神(shen)和高度(du)的(de)敬业精(jing)(jing)神(shen)；有较强的(de)自我学习能力(li)、自律能力(li)及(ji)自我激励能力(li)。
1、根据(ju)实验(yan)目(mu)的，制(zhi)(zhi)定实验(yan)方案，完(wan)成实验(yan)，撰写过程(cheng)记录，分析实验(yan)结果，制(zhi)(zhi)定下(xia)一步(bu)的实验(yan)方案；
2、协助项(xiang)目负责人完成技术文件(jian)的输出；
3、协助项目负责人完成其(qi)他(ta)工作。
主要平台：核(he)酸(suan)提取、核(he)酸(suan)检测、胶(jiao)体金、酶免、测序等(deng)
1、熟悉(xi)体外诊断试剂(ji)质(zhi)量(liang)管理体系要求(qiu)；
2、掌握PCR、胶体(ti)金、核酸提取等分子生(sheng)物学实验技能；
3、有一定的文字撰写(xie)能力；
4、具有(you)服(fu)务意识、合作精(jing)神和(he)高度的敬业精(jing)神；有(you)较强(qiang)的自我(wo)学习能(neng)(neng)力、自律能(neng)(neng)力及自我(wo)激励能(neng)(neng)力。
1、负责(ze)结(jie)构、机械结(jie)构设计(ji)、修(xiu)改、完善(shan)、部件选型。
2、负(fu)责(ze)拟制设计开(kai)发过(guo)程中产生的技术文件，并对文件的准确性、完整(zheng)性负(fu)责(ze)；
3、负责产品(pin)机械图纸(zhi)新旧更替工(gong)作(zuo)，编制产品(pin)的(de)机械工(gong)艺方案(an)及工(gong)装制作(zuo)；
4、依据(ju)产品法律(lv)法规和(he)行(xing)业标准编制(zhi)技术文件，改(gai)进和(he)规范(fan)工艺(yi)流程(cheng)；
5、认真(zhen)做(zuo)好技术(shu)图张、技术(shu)资料的(de)归档(dang)工作；
6、为产品(pin)生(sheng)产过程(cheng)中出现(xian)的突发故障提供技术支持，指(zhi)导、处理、协调和解决产品(pin)生(sheng)产出现(xian)的技术问题；
7、负责(ze)产(chan)(chan)品的(de)售前(qian)后的(de)技术(shu)服务，为产(chan)(chan)品的(de)专利申请提(ti)供技术(shu)支持；
8、完成(cheng)上(shang)级领导交(jiao)办的其(qi)它工作(zuo)。
1、本科及以上学历，电子信(xin)息、计(ji)算(suan)机、机械自(zi)动化等专业(ye)，同质工作(zuo)经验2年(nian)(nian)或相(xiang)关技术(shu)岗位经验3年(nian)(nian)；
2、精通电气控制(zhi)理论，了解(jie)控制(zhi)单元器件以(yi)及机械传(chuan)动(dong)，液压(ya)、气动(dong)相(xiang)关(guan)(guan)知(zhi)识；具(ju)备产品相(xiang)关(guan)(guan)标准(zhun)知(zhi)识；
3、熟练使用相关技术软件和OFFICE办公软件；
4、具备(bei)良(liang)好(hao)沟(gou)通表达能(neng)力，一定的计(ji)划(hua)组织、逻辑分(fen)析、数理判断和学习(xi)能(neng)力，品德良(liang)好(hao)。
1、负责新产品的软件(jian)和硬件(jian)电路的设计(ji)、调试、验证(zheng)、定型；
2、负责产品改进的(de)(de)设计、测试，并负责改进产品从样机至量产的(de)(de)技术支持；
3、负责拟制设计开(kai)发过(guo)程中产(chan)生的技术文(wen)件，并对文(wen)件的准确性、完整性负责；
4、负(fu)责所属产品有关技术文(wen)件新(xin)旧(jiu)更替工(gong)(gong)作(zuo)，编制所属产品的工(gong)(gong)艺方(fang)案及(ji)工(gong)(gong)装制作(zuo)；
5、依据产品法律法规(gui)和(he)行(xing)业标准编制技术文(wen)件，改进和(he)规(gui)范工艺流(liu)程；
6、认(ren)真做(zuo)好技(ji)术图张、技(ji)术资料的归(gui)档工(gong)作(zuo)；
7、为产品生产过(guo)程(cheng)中出现(xian)的(de)(de)突(tu)发故障(zhang)提供(gong)技术(shu)支持，指导、处(chu)理、协调和解决产品生产出现(xian)的(de)(de)技术(shu)问题；
8、负责产(chan)品的(de)售前后的(de)技术服务，为产(chan)品的(de)专利(li)申请提供(gong)技术支(zhi)持；
9、完成上级领导(dao)交办的其它工作。
1、本科(ke)及(ji)以上学历，电子(zi)信息(xi)、计算机(ji)、电气自(zi)动化等(deng)专业；同质工作经验2年(nian)或相关技术岗位经验3年(nian)；
2、精(jing)通数字电(dian)(dian)路，模拟电(dian)(dian)路，嵌入(ru)(ru)式(shi)/单(dan)片机系(xi)(xi)统(tong)和ARM/FPGA/CPLD等的(de)设计方法(fa)，有一定的(de)嵌入(ru)(ru)式(shi)系(xi)(xi)统(tong)/单(dan)片机编程经验；
3、精通相(xiang)关(guan)专业软(ruan)件和OFFICE办公软(ruan)件；
4、具备良(liang)好沟通表达能(neng)力，一(yi)定的计划组织(zhi)、逻辑(ji)分析(xi)、数理判断和(he)学(xue)习(xi)能(neng)力，品德良(liang)好。
1、负责销售(shou)区(qu)域(yu)内代理(li)商(shang)和重(zhong)点医院的(de)开发、推广,完成公司(si)规定(ding)的(de)销售(shou)任务(wu)；
2、负责协调企业与代理(li)(li)商、代理(li)(li)商与医院的(de)关系，保(bao)证销(xiao)售(shou)渠道(dao)畅通与稳定，准确掌握市(shi)场(chang)信息并(bing)反馈；
3、收集(ji)、分析(xi)所辖区(qu)域市(shi)场(chang)的相关产品需求信息。
1、大专(zhuan)或以(yi)上学历，生物医药、市场营销等相(xiang)关专(zhuan)业优先；
2、具(ju)有(you)生物医药(yao)、医学诊(zhen)(zhen)断(duan)相关行业销售经验，熟悉分子诊(zhen)(zhen)断(duan)领(ling)域，尤(you)其是PCR相关产品市场和销售渠道者(zhe)优先；
3、优秀的市场(chang)分(fen)析判断能力(li)和反应能力(li)，具创新性；
4、有良好的人际沟通能力、谈判能力、分析和解决问(wen)题的能力。
1、负责南美市场(chang)的销售(shou)任务(wu)和业务(wu)拓展；
2、负责国际(ji)市场信息收(shou)集；
3、负责(ze)国外客户的(de)接待、业务(wu)谈判等。
1、西班牙语(yu)(yu)专业(ye)、或经贸类专业(ye)，有西语(yu)(yu)国家留(liu)学经历(li)；
2、基(ji)本的英语沟(gou)通能(neng)力(li)；
3、2-3年(nian)以(yi)上(shang)外贸销售工作经验，1年(nian)以(yi)上(shang)医疗器械工作经验者(zhe)优先；
4、有独(du)立(li)谈判能力(li)。
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