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齐心协力，遏制耐药
针(zhen)对日(ri)益严(yan)重的(de)微(wei)(wei)生物(wu)耐(nai)药(yao)性问(wen)题(ti)，第68届(jie)世界卫(wei)(wei)生大会于2015年(nian)5月(yue)通(tong)过了(le)一份全(quan)球行动(dong)计划(hua)(hua)。该计划(hua)(hua)的(de)一个(ge)重要目标是通(tong)过有效的(de)沟通(tong)、教育和培训来提高(gao)对微(wei)(wei)生物(wu)耐(nai)药(yao)性问(wen)题(ti)的(de)认识(shi)和理解,并在每年(nian)的(de)11月(yue)18日(ri)至24日(ri)举办“世界提高(gao)抗(kang)微(wei)(wei)生物(wu)药(yao)物(wu)认识(shi)周”。旨在提高(gao)全(quan)球对抗(kang)微(wei)(wei)生物(wu)药(yao)物(wu)耐(nai)药(yao)性的(de)认识(shi)，并鼓励公众、卫(wei)(wei)生工(gong)作者和决策者采取最佳做法，避免(mian)耐(nai)药(yao)性感染的(de)进(jin)一步出现和蔓延(yan)。今年(nian)的(de)主题(ti)是“共同预防抗(kang)微(wei)(wei)生物(wu)药(yao)物(wu)耐(nai)药(yao)性”。
我国(guo)2016 年制定了(le)《遏制微生(sheng)物(wu)(wu)耐药国(guo)家(jia)(jia)(jia)行(xing)动计划（2016 2020年）》，在国(guo)家(jia)(jia)(jia)层面采(cai)取综合(he)治理措施应对细菌耐药。今年10月28日，国(guo)家(jia)(jia)(jia)卫生(sheng)健康(kang)委等13部门又联合(he)发布了(le)《遏制微生(sheng)物(wu)(wu)耐药国(guo)家(jia)(jia)(jia)行(xing)动计划（2022- 2025年）》，以贯彻落实《中华人民共和国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)法》，积极应对微生(sheng)物(wu)(wu)耐药带来的挑战(zhan)，更好地保护人民健康(kang)！
尽管(guan)这些措(cuo)施已(yi)取(qu)得(de)了(le)积极(ji)成(cheng)效，但(dan)是部分(fen)常见(jian)微生(sheng)物耐药问题仍(reng)在加剧，微生(sheng)物耐药形势(shi)依然(ran)严峻。
江苏默(mo)乐(le)生(sheng)(sheng)(sheng)物科(ke)技(ji)股份有限公(gong)司是一(yi)家以浙江大学为(wei)依托，专注于(yu)分子(zi)生(sheng)(sheng)(sheng)物体外(wai)诊断试(shi)(shi)剂的研发与生(sheng)(sheng)(sheng)产，集(ji)科(ke)学研究、技(ji)术开发、技(ji)术服务、产品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)产与销售为(wei)一(yi)体的高新技(ji)术企业。默(mo)乐(le)生(sheng)(sheng)(sheng)物始终专注于(yu)感染(ran)性(xing)(xing)疾病(bing)的创(chuang)(chuang)新诊断，以“病(bing)原体耐药检(jian)测(ce)及多重核酸检(jian)测(ce)专家”为(wei)己任，在胃肠道(dao)、呼吸道(dao)等感染(ran)性(xing)(xing)疾病(bing)领域率先上市多个(ge)独家创(chuang)(chuang)新产品(pin)。此外(wai)，公(gong)司的体外(wai)诊断试(shi)(shi)剂产品(pin)还应用于(yu)肿(zhong)瘤个(ge)体化用药和遗传(chuan)性(xing)(xing)疾病(bing)的检(jian)测(ce)。
胃中(zhong)“幽(you)灵(ling)”幽(you)门螺(luo)旋杆菌(jun)：
8亿人感染，如何精准治(zhi)疗？
我国幽(you)门螺(luo)杆(gan)菌感染(ran)率高。幽(you)门螺杆(gan)菌(jun)（Helicobacter pylori，Hp）是一种革兰染(ran)色阴性(xing)螺旋状细菌(jun)，主要通过口(kou)(kou)-口(kou)(kou)途(tu)径在人(ren)(ren)与人(ren)(ren)之间传播。全球自(zi)然人(ren)(ren)群(qun)Hp 感(gan)染(ran)率已超(chao)过50%，在发达(da)国(guo)家(jia)感(gan)染(ran)率约为(wei)(wei) 30%，在发展中(zhong)国(guo)家(jia)则(ze)可高达(da)80%。在我(wo)(wo)国(guo)，多个中(zhong)心的大(da)规模自(zi)然人(ren)(ren)群(qun)中(zhong)Hp 感(gan)染(ran)的流行病学调(diao)查结果显示，我(wo)(wo)国(guo)Hp 感(gan)染(ran)率为(wei)(wei)40%~90%，平均(jun)为(wei)(wei)59%。这(zhei)就意味着，我(wo)(wo)国(guo)幽(you)门螺杆(gan)菌(jun)感(gan)染(ran)基数(shu)约8亿人(ren)(ren)。
根除幽门螺(luo)杆菌获益显(xian)著(zhu)。Hp感染几乎均(jun)可(ke)(ke)引起胃(wei)(wei)黏膜活动(dong)性炎(yan)症，在慢性炎(yan)症活动(dong)的基础上部分患者还可(ke)(ke)发生消化性溃疡(yang)(yang)(yang)和(he)胃(wei)(wei)癌(ai)等(deng)一系列(lie)疾病。根除Hp可(ke)(ke)促进消化性溃疡(yang)(yang)(yang)愈合和(he)降低溃疡(yang)(yang)(yang)并发症发生率，预防溃疡(yang)(yang)(yang)复发，根除Hp可(ke)(ke)使约80%早(zao)期(qi)胃(wei)(wei)MALT 淋巴瘤(liu)获得缓解。同时，目前认(ren)为Hp感染是(shi)胃(wei)(wei)癌(ai)最重要的、可(ke)(ke)控的危(wei)险因素。胃(wei)(wei)癌(ai)发生高(gao)风险个体（有(you)胃(wei)(wei)癌(ai)家(jia)族史(shi)、早(zao)期(qi)胃(wei)(wei)癌(ai)内(nei)镜(jing)下切除术后和(he)胃(wei)(wei)黏膜萎(wei)缩和(he)/或(huo)肠化生等(deng)）根除Hp预防胃(wei)(wei)癌(ai)的获益也(ye)更(geng)为显著。
为何不(bu)像(xiang)新冠(guan)进行全民筛查？Hp胃炎作为一种(zhong)感(gan)染性疾病，似乎所有(you)Hp阳性者均(jun)有(you)必要(yao)治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)。但应该看到，目前(qian)(qian)我国Hp感(gan)染率(lv)(lv)仍达约 50%，主(zhu)动筛(shai)(shai)查所有(you) Hp 阳性者并(bing)进行(xing)治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)并(bing)不(bu)现(xian)实。现(xian)阶段仍然需要(yao)遵从根(gen)除(chu)Hp指征，以便主(zhu)动对获益较大的(de)个(ge)体进行(xing)Hp检测和(he)(he)治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)。更(geng)(geng)(geng)为重要(yao)的(de)是，Hp耐(nai)药(yao)是全(quan)球面临的(de)重要(yao)难题，我国的(de)Hp耐(nai)药(yao)形(xing)势更(geng)(geng)(geng)为严(yan)峻(jun)。总体而(er)言，Hp对克拉(la)霉素(su)、甲硝(xiao)唑(zuo)和(he)(he)左氧氟沙星的(de)耐(nai)药(yao)率(lv)(lv)（包括多(duo)重耐(nai)药(yao)率(lv)(lv)）呈上升(sheng)趋势，而(er)对阿莫西林、四环素(su)和(he)(he)呋喃(nan)唑(zuo)酮(tong)的(de)耐(nai)药(yao)率(lv)(lv)仍很低(di)。传统抗菌药(yao)物(wu)耐(nai)药(yao)率(lv)(lv)的(de)逐年上升(sheng)导致经验性治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)方案根(gen)除(chu)率(lv)(lv)不(bu)断降低(di)，在精(jing)准治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)未普及前(qian)(qian)，全(quan)民筛(shai)(shai)查并(bing)根(gen)除(chu)Hp势必导致更(geng)(geng)(geng)为严(yan)重的(de)耐(nai)药(yao)形(xing)势。
耐药率逐(zhu)年上升(sheng)的趋势亟(ji)需遏制。世(shi)界卫生(sheng)(sheng)组织已将“克拉霉素耐药幽门螺(luo)旋杆菌”列入新型抗生(sheng)(sheng)素研发重点病原体(ti)清单。为了防止幽门螺(luo)杆菌的(de)(de)耐药情况(kuang)继(ji)续恶化，提高幽门螺(luo)杆菌根除率的(de)(de)关键还在于首次(ci)根除方案(an)的(de)(de)选(xuan)择，我们应该通过药敏(min)试(shi)验去选(xuan)择适(shi)合治疗(liao)的(de)(de)抗生(sheng)(sheng)素，同时(shi)要注意药物剂(ji)量的(de)(de)使用，尽量将药物的(de)(de)不良反应减至最低，缩(suo)短治愈时(shi)间(jian)。
多个共识/指南推荐治疗前通过分子生物学的方法检测抗生素耐药性。默耐?（幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法））是我国首个克拉霉素、左氧氟沙星耐药检测试剂盒（三类体外诊断试剂），它的上市可为临床根治幽门螺杆菌提供个体化方案，控制抗菌药物的耐药进展，并节约医疗资源。
儿童健康“杀手”—肺炎支原体肺炎
肺(fei)(fei)炎支原体(ti)(ti)（Mycoplasma pneumoniae，MP）是儿(er)童急性(xing)(xing)呼吸系统疾病的(de)重要病原之(zhi)一(yi)，肺(fei)(fei)炎支原体(ti)(ti)肺(fei)(fei)炎（Mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP）占社(she)区获得性(xing)(xing)肺(fei)(fei)炎（Community-Acquired Pneumonia，CAP）的(de)10%～40%。近年(nian)来随(sui)着MPP发生率逐年(nian)增(zeng)高(gao)，重症(zheng)MPP及(ji)(ji)难治性(xing)(xing)MPP病例也明(ming)显增(zeng)多，可能与MP耐药及(ji)(ji)过强免疫炎症(zheng)反应(ying)等(deng)有关(guan)。
自2001年日(ri)本(ben)首次分离(li)到对大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)抗生(sheng)素(su)(su)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)MP后，中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)、法(fa)国(guo)(guo)、美国(guo)(guo)、德国(guo)(guo)等(deng)(deng)相继报道了在儿童(tong)及(ji)成人临(lin)(lin)床(chuang)标本(ben)中(zhong)(zhong)分离(li)得到对大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)抗生(sheng)素(su)(su)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)MP。从(cong)全球(qiu)范围(wei)来内，我(wo)国(guo)(guo)、日(ri)本(ben)、韩国(guo)(guo)等(deng)(deng)亚洲国(guo)(guo)家MP对大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)性更(geng)高，耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)问题更(geng)突(tu)(tu)出。现(xian)已证(zheng)实，基(ji)因点(dian)突(tu)(tu)变导致(zhi)的(de)(de)(de)靶点(dian)改变是MP对大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)最重(zhong)要原因，MP对大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)性主要与其23S rRNA基(ji)因V区上的(de)(de)(de)点(dian)突(tu)(tu)变有关，其中(zhong)(zhong)以(yi)A2063G和(he)A2064G突(tu)(tu)变最为常见。近年来，多篇文章报道大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)抗生(sheng)素(su)(su)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)MP感染（MRMP）导致(zhi)原有大环(huan)内酯(zhi)(zhi)(zhi)类(lei)(lei)抗生(sheng)素(su)(su)治疗(liao)有效(xiao)率下降，且发热时(shi)间、咳嗽时(shi)间均长(zhang)于敏感MP感染患儿。因此(ci)，通(tong)过检测(ce)耐(nai)药(yao)(yao)(yao)(yao)突(tu)(tu)变位点(dian)，可辅助临(lin)(lin)床(chuang)预(yu)警(jing)和(he)筛选(xuan)高危重(zhong)症病例，同时(shi)为制定诊(zhen)疗(liao)方案提(ti)供有力依据(ju)。
当前可(ke)通过MP的(de)(de)(de)分离培养和药(yao)敏(min)实(shi)验、扩增(zeng)测(ce)(ce)序及(ji)多(duo)重荧(ying)光(guang)PCR技(ji)术(shu)三种方(fang)法确定是(shi)否(fou)为MRMP，与前两种检测(ce)(ce)方(fang)法相比，多(duo)重荧(ying)光(guang)PCR技(ji)术(shu)可(ke)在2小(xiao)时内明确患者是(shi)否(fou)存在MP感(gan)(gan)(gan)染(ran)及(ji)是(shi)否(fou)耐药(yao)，具有操(cao)作简便、时效性强等(deng)优点，目前应用广泛。此外，《中(zhong)国儿(er)童肺(fei)(fei)(fei)炎支(zhi)原(yuan)体(ti)(ti)感(gan)(gan)(gan)染(ran)实(shi)验室诊断规范(fan)和临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)践专家共(gong)识(shi)(shi)(2019)》明确指(zhi)出(chu)MP核酸检测(ce)(ce)具有高敏(min)感(gan)(gan)(gan)度和特(te)(te)异性的(de)(de)(de)特(te)(te)点，适用于MP感(gan)(gan)(gan)染(ran)的(de)(de)(de)快速诊断。与传统的(de)(de)(de)检测(ce)(ce)技(ji)术(shu)相比，多(duo)重PCR技(ji)术(shu)具有特(te)(te)异性高、敏(min)感(gan)(gan)(gan)性强、阳性检出(chu)率高、操(cao)作简便等(deng)特(te)(te)点，被(bei)认为是(shi)呼吸(xi)道(dao)病原(yuan)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)新的(de)(de)(de)“金标准”。同时，《儿(er)童呼吸(xi)道(dao)感(gan)(gan)(gan)染(ran)病原(yuan)体(ti)(ti)核酸检测(ce)(ce)专家共(gong)识(shi)(shi)(2022年)》指(zhi)出(chu)，核酸检测(ce)(ce)耐大环(huan)内酯肺(fei)(fei)(fei)炎支(zhi)原(yuan)体(ti)(ti)耐药(yao)突变位点对抗(kang)菌药(yao)物的(de)(de)(de)选择(ze)具有较好的(de)(de)(de)参考(kao)意义，《中(zhong)国儿(er)童肺(fei)(fei)(fei)炎支(zhi)原(yuan)体(ti)(ti)感(gan)(gan)(gan)染(ran)实(shi)验室诊断规范(fan)和临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)践专家共(gong)识(shi)(shi)(2019年)》也指(zhi)出(chu)临(lin)(lin)床(chuang)上可(ke)以参考(kao)MP 23S rRNA基因变异位点进行(xing)耐药(yao)分析(xi)。
默乐生物的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒采用多重荧光PCR技术同时检测MP核酸及其耐药突变，可早期快速诊断MRMP，辅助临床预警和筛选高危重症病例，为后续诊疗方案的制定提供有力依据。
病原体耐药检测及多重核酸检测专家-默乐生物诚挚邀请您同我们携手遏制耐药，助力感染性疾病的精准诊疗！
参考文(wen)献
声(sheng)明：本文(wen)所转(zhuan)载(zai)的部分海报来自“合(he)理用(yong)药 中国行动” 公众号(hao)官方版公益宣传海报，在使用(yong)时充(chong)分尊重原创，保(bao)留作者信息(xi)。
