2021 年 7 月 6 日，世界衛生組織（WHO）和聯合國人類生殖特別規劃處（HRP）發布了第二版《宮頸癌前(qian)病變篩查和治療指(zhi)南(nan)》。該指南旨在更新世衛組織關于預防宮頸癌篩查和治療的現有建議，幫助各國在宮頸癌篩查和治療方面取得更快、更公平的進展。
1. 強(qiang)烈推薦HPV-DNA 檢測作為宮頸(jing)癌篩(shai)查(cha)的首選方法(fa)
目前(qian)常用的(de)宮(gong)頸癌篩查方法包括：細(xi)胞學、醋酸(suan)肉眼觀察(cha)（VIA）和HPV DNA檢(jian)測。
引自 《子宮頸(jing)癌綜合防控指南(nan)》，2019版
此(ci)次(ci)指(zhi)南更新中(zhong)，特(te)別推薦其(qi)中(zhong)基(ji)于 HPV-DNA 檢(jian)測作為宮頸癌篩查的首選(xuan)方法。
HPV-DNA 檢測的優勢在于：
可篩查導致幾乎所有宮頸癌的高危 HPV 菌株；
區別于部分依賴目視檢查的測試，其診斷結果具有客觀性；
除常見的高(gao)危(wei)型別，HPV-DNA 檢測可同(tong)時實(shi)現(xian)低危(wei)型別的HPV檢出，幫助早期診斷及(ji)預防(fang)更多的皮膚(fu)病變和癌癥。
2.最新(xin)宮頸癌篩查(cha)和治療方案
WHO最新指南(nan)中給出的(de)最新宮頸(jing)癌篩(shai)查和治療方案(an)分為：
（1）篩查和治療（screen and treat approach）：
僅基于陽性(xing)初篩實(shi)驗決定治療方案。
（2）篩查-分診(zhen)-治療(liao)（screen-triage-treat approach）:
基于初篩實驗(yan)和二次分(fen)診實驗(yan)（包括部(bu)分(fen)分(fen)型檢測(ce)、陰道鏡檢查、VIA或細胞學(xue)）的(de)兩次陽(yang)性結果決定(ding)治療方案。
根據這次指南的更新可以看到，對于HPV篩查，更簡(jian)便、更準確的檢測(ce)方法(fa)是(shi)大勢所(suo)趨。通過選擇準(zhun)確(que)高效的初(chu)篩方法(fa)可直接結合臨床癥狀進(jin)行判斷及治療，或結合二次分診進(jin)一步確(que)定后續治療路徑。
默樂(le)生物(wu)自主研發(fa)生產的(de)HPV核(he)酸檢測試劑盒與此次(ci)WHO最新發(fa)布的(de)指南導向高度契(qi)合，產品研發(fa)設計(ji)之初就做了(le)(le)極(ji)具(ju)前(qian)瞻性(xing)的考(kao)慮，不(bu)但建立了(le)(le)適合中國人群的HPV檢(jian)測方案，更是隨(sui)著市場(chang)變化(hua)不(bu)斷優化(hua)及迭代，受(shou)到了客戶的(de)廣泛(fan)好評。
默樂(le)生物HPV初篩試劑(ji)利用多重(zhong)熒光(guang)PCR法，一管反應可(ke)同時檢測(ce)24種(zhong)HPV 型別，一次實現18種高危型別的全覆(fu)蓋，同時(shi)收(shou)錄(lu)其他6種與生殖道(dao)及(ji)其他皮膚疣致病(bing)相關的(de)HPV亞型，90 分鐘可(ke)完成94個樣(yang)本(ben)的快速篩(shai)查(cha)。獨特(te)的競(jing)爭性(xing)內標(biao)設計保證(zheng)全程質控(kong)，通過(guo)數(shu)字信號進行結(jie)果判(pan)讀，結(jie)果更(geng)準確。經(jing)臨床試驗和(he)基(ji)因測(ce)序比對驗證(zheng)，試劑敏感性(xing)高達99.51%，高(gao)危符合率98.32%。
作(zuo)為(wei)市面上采(cai)用多(duo)(duo)重熒(ying)光(guang)PCR法的(de)(de)(de)試(shi)劑(ji)中，篩(shai)查(cha)覆蓋型(xing)別最多(duo)(duo)、檢測簡便靈敏的(de)(de)(de)分子診斷試(shi)劑(ji)，默樂生物的(de)(de)(de)HPV初篩(shai)方案具有獨樹一(yi)幟(zhi)的(de)(de)(de)前瞻性(xing)和性(xing)價比優勢(shi)，在加速(su)消除宮頸癌(ai)的(de)(de)(de)全球計劃中將發揮重要作(zuo)用。
